BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

Allegra 120 mg filmtabletta

(fexofenadin-hidroklorid)

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Allegra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az  Allegra szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Allegra-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Allegra-t tárolni?
6. További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALLEGRA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Allegra az antihisztaminok csoportjába tartozó allergiaellenes hatású gyógyszer, amely azonban nem rendelkezik nyugtató hatással. Enyhíti a szezonális allergiás rinitisz (szénanátha) tüneteit, így a tüsszögést, az orrviszketést, az orrváladékozást és az orrdugulást, továbbá a szem viszketését, könnyezését és égő érzését. Az Allegra felnőttek, valamint 12 évnél idősebb gyermekek részére ajánlott.

2.       TUDNIVALÓK AZ ALLEGRA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Allegra-t

-          ha allergiás (túlérzékeny) a fexofenadinra vagy az Allegra egyéb összetevőjére.

Az  Allegra fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-          időskorban és vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén, mivel csak korlátozottan állnak rendelkezésre adatok ezekben a betegcsoportokban

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ha alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó emésztési panaszokra szolgáló gyógyszert szed, az Allegra és az emésztési panaszokra szolgáló gyógyszer bevétele között 2 óra különbséget javasolt tartani. Az emésztési zavarokra alkalmazott gyógyszer csökkentheti az Allegra felszívódását és ezáltal a hatását.

Az Allegra egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nem írtak le kölcsönhatást étellel vagy itallal. Ajánlott a filmtablettát étkezés előtt bevenni.

Terhesség és szoptatás

Terhesség ideje alatt egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető, egyébként használatát kerülni kell. Szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A gyógyszer valószínűleg nem befolyásolja a járművezetési- és gépkezelői képességet.

Ezért járművezetés, ill. koncentrációt igénylő feladatok végzése megengedett.

Amennyiben mellékhatások (fáradtság, álmosság, szédülés) jelentkeznek,  kérje a kezelőorvos tanácsát.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALLEGRA-T?

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek napi 1 filmtabletta. A filmtablettát vízzel kell bevenni. Ajánlott a filmtablettát étkezés előtt bevenni. A tünetek 7 napnál hosszabb fennmaradása illetve súlyosbodása esetén keresse fel kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Allegra-t vett be

Keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Felnőttekben a túladagolás tünetei lehetnek: szédülés, álmosság, fáradtság, szájszárazság.

Ha elfelejtette bevenni az Allegra-t

Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Allegra is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

          nagyon gyakori:                                      a kezelt betegek több, mint 10 %-nál fellép

          gyakori:                                                  a kezelt betegek 1-10 %- nál fellép

          nem gyakori:                                          a kezelt betegek 0,1-1 %- nál fellép

          ritka:                                                      a kezelt betegek 0,01-0,1 %- nál fellép

nagyon ritka:                                          a kezelt betegek kevesebb 0,01 %- nál fellép

gyakorisága nem ismert:                          a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető

gyakori: fejfájás, fáradtság, hányinger, szédülés

ritka: álmatlanság, fáradtság/álmosság, alvászavarok, rémálmok, idegesség, gyors vagy rendszertelen szívverés, hasmenés, bőrkiütés, viszketés, hólyagok, súlyos allergiás reakciók, amely az arc, az ajkak, a nyelv, a torok duzzanatával és légzési nehézséggel jár.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A TELFAST-ALLEGRA-T TÁROLNI?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Allegra-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Allegra

            A készítmény hatóanyaga 120 mg fexafenadin hidroklorid filmtablettánként

Egyéb összetevő(k): Magnézium-sztearát, kroszkarrmellóz-nátrium, hidegenduzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz.

            Bevonat: „rózsaszín vas-oxid keverék”, „sárga vas-oxid keverék”, povidon, vízmentes kolloid szilí­cium-dioxid, hipromellóz (E-5), titán-dioxid (E 171), hipromellóz (E-15), makrogol 400

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Barack színű, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „012” kódjelzéssel, másik oldalán írott „e” jelöléssel ellátva. Törési felülete fehér színű.

 7 db, 10 db vagy 30 db filmtabletta fehér átlátszatlan PVC-PVDC/Alumínium buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

sanofi-aventis zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5

Magyarország

3615050050

Gyártó:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main , Németország

vagy

Sanofi-Synthelabo Ltd.

Fawdon, Egyesült Királyság

OGYI-T-10513/03-05

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. november 28.