Termék információ
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Folsav 3 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Folsav 3 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Folsav 3 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
Folsav 3 mg tabletta
Hatóanyag: 3,00 mg folsav tablettánként.
Segédanyagok: povidon K25, magnézium-sztearát, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (120 mg).
Küllem: Tabletta: sárga színű, kerek, lapos peremes tabletta.
Csomagolás: 50 db tabletta átlátszó bliszterben és faltkartonban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Valeant Pharma Magyarország Kft., Budapest
Gyártók:
Adlkaloida Zrt. 4440 Tiszavasvári, Kabay János u. 29.
ICN Polfa Rzeszow S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszow, Lengyelország
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOLSAV 3 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hatását úgy fejti ki, hogy a nukleinsav szintézisre hatva résztvesz az osztódó sejtek működésében és a vörösvértestek képzésében.
- Velőcsőzáródási rendellenesség megelőzése, a periconceptionalis időszakban, illetve az első trimeszterben, ha terhességi anamnézisben már szerepelt ilyen rendellenesség
- Folsavhiányos állapotok megelőzése és kezelése.
2. TUDNIVALÓK A FOLSAV 3 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Nem alkalmazható a gyógyszer:
· ha Ön a folsavra vagy a készítmény bármely összetevőjére túlérzékeny (allergiás),
· ha a vérszegénység oka nem tisztázott, illetve akikben B12-vitamin hiány áll fenn;
· ha folsav-függő daganatos betegségben szenvednek.
Tájékoztassa kezelőorvosát:
Minden jelenleg fennálló vagy régebben átvészelt betegségéről.
A gyógyszer szedésének szükségességét, helyességét feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával ha vérszegénységét B12-vitamin hiány okozza (ilyenkor először B12-vitamint kell alkalmazni).
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
A kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy milyen gyógyszereket szed, beleértve a recept nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a folsav hatását, illetve a folsav is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön rendszeresen alkoholt fogyaszt, illetve, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
· Központi idegrendszerre ható gyógyszerek (nyugtatók, fenitoin, epilepszia-ellenes készítmények);
· Bizonyos antibiotikumok illetve tbc ellenes szerek;
· Fogamzásgátlók;
· Folsav-antagonista gyógyszerek;
· Kolesztiramin (epesavkötő);
· Bizonyos, metformint tartalmazó, cukorbetegség elleni gyógyszerek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem áll rendelkezésre arra vonatkozóan adat, hogy a készítmény hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Terhesség és szoptatás
Terhességben az első harmadában a már előző terhességben előfordult velőcsőzáródási rendellenességek megelőzésére adható.
A folsav átjut az anyatejbe, ezért szoptatás idején csak az előny/kockázat mérlegelése mellett adható.
Fontos információk a készítményről:
Tejcukor érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként 120 mg tejcukrot is tartalmaz.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FOLSAV 3 MG TABLETTÁT?
Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
- Felnőtteknek 4,5-6 mg/nap (1,5 - 2 tabletta) terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási rendellenesség megelőzésére.
- Folsavhiányos megaloblasztos anémia kezelésére naponta 6 mg (2 tabletta) 3-4 hónapig,
- Felszívódási zavarokkal járó esetekben esetleg szükség lehet napi 15 mg (5 tabletta) folsav adagolására is.
- Krónikus hemolitikus állapotokban, mint pl. thalassaemia, sarlósejtes anémia fennállásakor a táplálkozástól vagy a hemolízis mértékétől függően szükség lehet naponta ill. hetente 6 mg (2 tabletta) folsav adására.
- Egyes esetekben vesedializált betegek számára is szükség lehet a folsavhiány megelőzése érdekében hasonló dózisban folsav pótlására.
Ha az előírtnál több tablettát vett be:
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek a Folsav 3 mg tablettának is lehetnek mellékhatási.
Mellékhatások ritkán, főleg nagy adagok alkalmazása esetén fordulnak elő. Ezek a következők lehetnek: étvágytalanság, rossz szájíz, hányinger, puffadás, fokozott bélgáz képződés, alvászavar, izgatottság, depresszió. Igen ritkán allergiás reakció alakulhat ki.
A kezelés során észlelt mellékhatások vagy bármilyen szokatlan tünet jelentkezése esetén mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát!
5 TÁROLÁS
15°C – 30°C között, fénytől védve, száraz helyen tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-2891/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. 12. 03.