Gaviscon Forte borsmenta ízű rágótabletta

nátrium-alginát (250 mg)

nátrium-hidrogén-karbonát (106,5 mg)

kalcium-karbonát (187,5 mg)

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• -Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. 

• -További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. 

• -Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. 

• -Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 

A betegtájékoztató tartalma

1. 1.Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon Forte borsmenta ízű rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 

2. 2.Tudnivalók a Gaviscon Forte borsmenta ízű rágótabletta alkalmazása előtt 

3. 3.Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon Forte borsmenta ízű rágótablettát? 

4. 4.Lehetséges mellékhatások 

5. 5.Hogyan kell a Gaviscon Forte borsmenta ízű rágótablettát tárolni? 

6.        A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. 1.Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon Forte borsmenta ízű rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 

A Gaviscon Forte borsmenta ízű rágótabletta egy alginát és két antacid (kalcium-karbonát és nátrium-hidrogén-karbonát) kombinációja, amely kétféleképpen működik:

• 1. 1.A gyomortartalom tetején védőréteget képez, hogy csillapítsa a mellkasban érzett égő fájdalmat, amely hatás akár 4 órán át is eltarthat.  

  2. 2.A felesleges gyomorsav semlegesítése a fájdalom és a kellemetlen érzés enyhítésére.  

Ez a gyógyszerkészítmény a gyomor-nyelőcső reflux (azaz a gyomor tartalmának „visszafolyása” a nyelőcsőbe) betegség tüneteinek, úgymint sav-visszafolyás, gyomorégés és refluxhoz kapcsolódó emésztési zavarok – például étkezést követően vagy terhesség alatt – kezelésére alkalmazható.

2.        Tudnivalók a Gaviscon Forte borsmenta ízű rágótabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a gyógyszerkészítményt:

-         ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• -   Súlyos vese-, illetve szívbetegségben szenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyen betegségeket. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer sótartalmáról. 

• -   Súlyos veseproblémái vannak. 

• -   Elektrolitzavara van, ami alacsony foszfátszintet okoz a vérben (hipofoszfatémia). 

• -   Tudja, hogy a gyomrában alacsony a gyomorsav mennyisége, mivel ez esetben a termék kevésbé hatékony lehet. 

Mint más antacid termékek esetén, ennek a gyógyszerkészítménynek a szedése is elfedheti más súlyosabb, mögöttes egészségügyi állapotok tüneteit.

• -Szulfitokat tartalmaz: ritkán súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciókat és zihálást vagy légzési nehézséget (hörgőgörcsöt) okozhat.  

Ha a tünetek 7 napi használatot követően is fennállnak, forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek

Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermeknek.

Veseproblémákkal küzdő, illetve gyomor- vagy bélgyulladásban (gastroenteritisz) szenvedő gyermekeknél fennáll a kockázat a vér nátriumszintjének megemelkedésére (hipernatrémia).

Egyéb gyógyszerek és a Gaviscon Forte bormenta ízű rágótabletta

Ne vegye be ezt a készítményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való alkalmazása) után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását. Ez különösen fontos a következők szedése esetében: antihisztaminok, antibiotikumok (tetraciklinek és kinolonok, például norfloxacin), vaskészítmény, pajzsmirigyhormonok, gombaellenes szerek, például ketokonazol, digoxin és béta-blokkolók (szívbetegségekre), neuroleptikumok (mentális betegségekre), tiroxin, klorokin (malária ellen), biszfoszfonátok (csontritkulás ellen) és esztramusztin (prosztatarák ellen).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Ezt a készítményt szedheti, ha Ön terhes, szoptat vagy gyermeket tervez. Mint minden gyógyszer esetében, a kezelés időtartamát a lehető legnagyobb mértékben korlátozni kell.

Fontos információk ezen gyógyszerkészítmény egyes összetevőiről

Ez a gyógyszerkészítmény 5,86 mg aszpartámot (E951) tartalmaz rágótablettánként. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön egy ritka genetikai rendellenességben, fenilketonúriában szenved, melynek során a fenilalanin felhalmozódik a szervezetében, mert nem tudja azt megfelelően eltávolítani.

Ezek a rágótabletták azorubint (E122) tartalmaznak, amely allergiás reakciót válthat ki.

Ez a gyógyszer 223,7 mg (9,728 mmol) nátriumot tartalmaz 4 darab rágótablettánként (maximális egyszeri adag). A gyógyszer maximális ajánlott napi adagja 895 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 44,75% -ának felnőtteknél. Keresse fel gyógyszerészét vagy kezelőorvosát, ha hosszú távon napi rendszerességgel szüksége van erre a gyógyszerre, különösen akkor, ha alacsony sótartalmú diétát javasoltak Önnek.

A készítmény 300 mg (7,5 mmol) kalciumot is tartalmaz 4 darab rágótablettánként (maximális egyszeri adag). Keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, ha vesekövei vannak, vagy magas a kalcium szintje a vérében.

3.        Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon Forte borsmenta ízű rágótablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Szájon át történő alkalmazásra. Alaposan rágja meg lenyelés előtt.

Felnőttek és 12 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők: a tünetek jelentkezésekor 2‑4 tabletta, étkezéseket követően és lefekvéskor, naponta maximum négy alkalommal.

12 év alatti gyermek: 12 évnél fiatalabb gyermekek kezelése a készítménnyel nem javasolt.

Ha az előírtnál többet vett be a gyógyszerből: Ha túl nagy mennyiséget vesz be a termékből az valószínűleg semmilyen kárt nem okoz Önnek, azonban puffadást és hasi diszkomfortot érezhet. Kérjük, forduljon orvosához, ha ez nem múlik.

Ha elfelejtette bevenni ezt a gyógyszert: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.

4.        Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Gaviscon Forte borsmenta ízű rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha ezeket a mellékhatásokat észleli, akkor hagyja abba a készítmény szedését, és azonnal forduljon orvosához. Nagyon ritkán (10 000 kezelt betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) a készítmény összetevőivel szembeni allergiás reakció. Ennek tünetei lehetnek hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, bőrkiütés, viszketés, szédülés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata és légzési nehézség.

 

Nagy mennyiségű kalcium-karbonát, amely a termék összetevője, lenyelése a vér pH-értékének emelkedését (alkalózist) okozhatja. Túl magas kalcium tartalmat a vérben (hiperkalcémiát), fokozott gyomorsav-kiválasztást és székrekedést okozhat. Ezek általában az ajánlottnál nagyobb adagok szedése esetén jelentkeznek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

1. 5.Hogyan kell ezt a gyógyszert tárolni? 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon (Felhasználható) és bliszteren (EXP) feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C‑on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.        A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a gyógyszer?

-         A készítmény hatóanyaga: 250 mg nátrium-alginát, 106,5 mg nátrium-hidrogén-karbonát és 187,5 mg kalcium-karbonát rágótablettánként.

-         Egyéb összetevők: xilit DC (karmellóz-nátriumot tartalmaz), magnézium-sztearát, makrogol, mannit (E421), kopovidon, aceszulfám-kálium, aszpartám (E951), borsmenta aroma (maltodextrin, gumiarábikum), azorubin (E122).

Milyen a gyógyszerkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

15 mm átmérőjű lapos, kör alakú, metszett élű, kétrétegű rágótabletták, borsmenta illattal és ízzel. A rágótabletta egyik rétege rózsaszín enyhén foltos megjelenéssel, GDA felületi jelölésekkel, a másik réteg fehér, kard és kör jelölésekkel.

Ez a gyógyszer 4 db, 6 db, 8 db, 12 db, 16 db, 24 db, 32 db, 48 db, 60 db, 64 db, 80 db és 112 db rágótablettát tartalmazó kiszerelésben érhető el.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.

Magyarország

Gyártó:

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Hollandia

OGYI-T-21299/43                4×        átlátszó, PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/44                6×        átlátszó, PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/45                8×        átlátszó, PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/46                12×        átlátszó, PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/47                16×        átlátszó, PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/48                24×        átlátszó, PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/49                32×        átlátszó, PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/50                48×        átlátszó, PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/51                60×        átlátszó, PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/52                64×        átlátszó, PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/53                80×        átlátszó, PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/54                112×        átlátszó, PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria        Gaviscon Dual

Bulgária        Гавискон двойно действие малина 250 mg/ 106.5 mg/ 187.5 mg таблетки за дъвчене

Dánia        Reckilieve

Észtország        Gaviscon

Finnország        Garbalieve

Franciaország        Gaviscon Antiacide – Antireflux FRAMBOISE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique

Hollandia                    Gaviscon Duo Bosvruchtensmaak 250 mg /106,5 mg/187,5 mg, kauwtabletten

Izland        Garbalieve tuggutöflur Skógarber

Lengyelország        Gaviscon duo tab

Lettország        Gaviscon 250 mg/106,50 mg/187,50 mg košļājamās tabletes

Litvánia        Gaviscon 250 mg/106,5 mg/187,5 mg kramtomosios tabletės

Magyarország        Gaviscon Forte borsmenta ízű rágótabletta

Norvégia        Garbalieve

Portugália        Gaviscon Duefet

Románia        Gaviscon Forte cu aroma de zmeura comprimate masticabile

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. január.