BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Strepfen 8,75 mg szopogató tabletta

 

flurbiprofén

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Sürgősen forduljon orvosához, ha a tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer az Strepfen szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók az Strepfen szopogató tabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Strepfen szopogató tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Strepfen szopogató tablettát tárolni?

6.       További információk

1.      MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STREPFEN SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Hatékonyan alkalmazható a baktériumok vagy vírusok által kiváltott torokgyulladás tüneteinek (fájdalom és nyálkahártya duzzanat) csökkentésére.

Gyorsan enyhíti a helyi tüneteket, a kínzó torokfájást.

2.       TUDNIVALÓK A STREPFEN SZOPOGATÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Strepfen szopogató tablettát

-                ha allergiás (túlérzékeny) a flurbiprofénre vagy a Sterpfen szopogató tabletta egyéb összetevőjére.

-                gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség (vérzés) esetén.

-                ha Önnél korábban szalicilátok vagy más nemszteroid gyulladásgátlók szedésével összefüggésben bronchusgörcs, orrnyálkahártya gyulladás vagy csalánkiütés jelentkezett.

-                súlyos máj- és veseelégtelenség, illetve súlyos szívelégtelenség esetén.

-                A terhesség utolsó harmadában.

-                Nem javasolt 12 éves kor alatti gyermekeknek.

A Strepfen szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-                ha a gyógyszer alkalmazásakor néhány, maximálisan 3 napon belül a tünetek nem enyhülnek, vagy láz, fejfájás, émelygés, hányás is jelentkezik, más terápiás kezelésre van szükség, és orvoshoz kell fordulni.

A Strepfen szopogató tabletta egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

-                Szív-dekompenzációs zavarok, ill. magas vérnyomás esetén, mert más nemszteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan folyadék-visszatartást és ödémát okozhat.

-                Vese, szív és májkárosodás esetén, mert a nemszteroid gyulladásgátlók a vesefunkciók romlását okozhatják.

-                A Strepfen szopogató tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a 3 napos kezelési időtartamot.

-                Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

-                Fokozott vérzékenységi hajlam esetén, mert a flurbiprofén megnyújthatja a vérzési időt.

A mellékhatások kockázata csökkenthető, ha szedése a lehetséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig történik.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A Strepfen szopogató tabletta több gyógyszerrel (vízhajtók, véralvadás gátlók, lítium) léphet kölcsönhatásba, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Forduljon orvosához, ha a fenti tünetek valamelyike érinti Önt, vagy bármikor a múltban érintette Önt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény a terhesség utolsó három hónapjában nem alkalmazható.

Az anyatejben igen alacsony koncentrációban választódik ki, ezért nem valószínű, hogy hatást gyakorolna a szoptatott csecsemőre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem észleltek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatást.

Fontos információk a Strepfen szopogató tabletta egyes összetevőiről

A készítmény glükózt és tejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STREPFEN SZOPOGATÓ TABLETTÁT?

Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek: 3-6 óránként 1 tablettát kell lassan elszopogatni.

24 óra alatt legfeljebb 5 tabletta alkalmazható. 3 napnál tovább a készítmény alkalmazása nem javasolt.

Nem javasolt 12 éves kor alatti gyermekeknek.

Időskorúak: nem szükséges az adagolás módosítása.

A Strepfen szopogató tablettát teljes feloldódásig folyamatosan szopogatni kell a szájnyálkahártya irritáció elkerülése érdekében.

A megadott adagot nem szabad túllépni.

Ha az előírtnál több Strepfen szopogató tablettát alkalmazott

Tünetek: hányinger, hányás, fejfájás, aluszékonyság, homályos látás és szédülés.

Ha az előírtnál több Strepfen szopogató tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához.

Kezelése: specifikus ellenszere nem ismeretes. Gyomormosás és amennyiben szükséges, a folyadékháztartás helyreállítása javasolt.

Ha elfelejtette alkalmazni a Strepfen szopogató tablettát

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Strepfen szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Strepfen szopogató tabletta átmeneti szájnyálkahártya irritációt válthat ki.

A mellékhatások a gyakoriságuk alapján kerülnek felsorolásra.

Nagyon gyakori (10 kezelt beteg közül több mint 1 esetben fordulhat elő):

kellemetlen érzés a szájban (melegség vagy égető érzés, ill. szájzsibbadás), ízérzés zavara.

Gyakori (100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):

gyomor-bélrendszeri panaszok, például hasi fájdalom, hasmenés, szájszárazság, fekélyképződés a szájnyálkahártyán, émelygés és a száj érzéketlensége.

Nem gyakori (1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):

fejfájás, szédülés, bőrkiütés.

Ritka (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):

vérszegénység, megnyúlt vérzési idő, álmatlanság, légszomj, asztma, illetve hörgőgörcs súlyosbodása, emésztési zavar, bélgázosodás, hányás, fekély, vérzés a gyomor-bél rendszerben, veseelégtelenség, láz, aluszékonyság.

Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő):

vérképzőszervi betegségek, súlyos bőrreakciók, például hólyagos reakciók, súlyos túlérzékenységi reakció, májgyulladás, sárgaság.

Felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. duzzadás, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés, stb.) észlel, a gyógyszer szedését hagyja abba, és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.

A Strepfen szopogató tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.      HOGYAN KELL A STREPFEN SZOPOGATÓ TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, nedvességtől védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Strepfen szopogató tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Strepfen szopogató tabletta

-          A készítmény hatóanyaga 8,75 mg flurbiprofén szopogató tablettánként.

-          Egyéb összetevők: levomentol, kálium-hidroxid, citrom-aroma, makrogol 300, méz, szacharóz szirup, glükóz szirup.

Milyen a Strepfen szopogató tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kerek, halványsárga vagy világos barna, jellegzetes méz és citromillatú tabletta, mindkét oldalán „S” mélynyomású jelzéssel ellátva.

16 db szopogató tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Egyesült Királyság

Gyártó

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB

Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1036 Budapest, Lajos u. 48-66

Tel.: 06 1 880-1870 Fax: 06 1 250-8398

OGYI-T-8900/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 27.