Termék információ
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OGYI/28830-3/2010 sz. határozat 1/2. sz. melléklete
Canephron® bevont tabletta
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Canephron® bevont tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canephron® bevont tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Canephron® bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Canephron® bevont tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Canephron® bevont tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Canephron® bevont tabletta alkalmazható támogató és kiegészítő terápiaként a vese és a húgyutak gyulladásos megbetegedéseinek enyhe eseteiben, illetve vesehomok képződésének megelőzésére.
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
2. TUDNIVALÓK A CANEPHRON® BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Canephron® bevont tablettát,
· ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (ezerjófű, lestyángyökér, illetve rozmaringlevél) vagy a Canephron® bevont tabletta egyéb összetevőjére,
· ha gyomorfekélye van,
· ha vesegyulladása van vagy veseműködése károsodott,
· szív-, és veseműködés károsodása miatt kialakult oedema esetén.
A vese gyulladásos megbetegedéseiben kérje ki az orvos tanácsát.
A Canephron® bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Véres vizelet, vizeletürítési zavar vagy akut vizelet visszatartás esetén azonnal forduljon orvoshoz!
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz-, galaktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz-, illetve Lapp laktáz hiányban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
1 db bevont tabletta 45 mg laktóz-monohidrátot és kb. 0,020 szénhidrát-egységet (BU) tartalmaz.
A gyógyszer nem adható 12 évnél fiatalabb gyermekeknek.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatást eddig nem jelentettek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott, mert nem áll rendelkezésre elegendő vizsgálati adat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Canephron® bevont tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Canephron® bevont tabletta egyes összetevőiről
A gyógyszer glükóz-szirupot, szacharózt és laktóz-monohidrátot tartalmaz.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CANEPHRON® BEVONT TABLETTÁT?
A Canephron® bevont tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
| Kor | Egy adag, naponta háromszor | Teljes napi adag |
| Felnőttek és12 év feletti serdülők | 2 bevont tabletta | 6 bevont tabletta |
A bevont tablettát egészben, szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni.
Szedése alatt bőséges folyadékbevitel szükséges.
A kezelés időtartama:
A kezelés időtartama alapvetően nem korlátozott, de figyelembe kell venni "A Canephron® bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" fejezetben foglaltakat!
Beszéljen orvosával, ha úgy érzi, hogy a készítmény hatása túl erős vagy túl gyenge!
A Canephron® bevont tabletta nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Ha az előírtnál több Canephron® bevont tablettát vett be
Túladagolásról eddig nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Canephron® bevont tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Canephron® bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra:
| Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 |
| Gyakori: 10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1 |
| Nem gyakori: 100 betegből kevesebb mint 1, de 1000 betegből több mint 1 |
| Ritka: 1000 betegből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1 |
| Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1, beleértve az egyedi eseteket is, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) |
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Nagyon ritkán allergiás bőrreakciókról számoltak be.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakran emésztőrendszeri rendellenesség (hányinger, hányás, hasmenés) előfordulhat.
Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Canephron® bevont tablettáT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Canephron® bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Canephron® bevont tabletta
- A készítmény hatóanyagai:
Ezerjófű (Centaurium erythraea Rafn.) virágos hajtás, porított 18 mg
Lestyán (Levisticum officinale Koch.) gyökér, porított 18 mg
Rozmaring (Rosmarinus officinalis L.) levél, porított 18 mg
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: Magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon (K 25),
kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát
Tabletta bevonat: natív ricinusolaj, vörös vasoxid (E172), montán-glikol-viasz,
povidon (K 30), riboflavin (E101), sellak, titán-dioxid (E 171),
glükóz-szirup, kukoricakeményítő, módosított kukoricakeményítő,
kalcium-karbonát, talkum, szacharóz.
Milyen a Canephron® bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű bevont tabletta.
60 db, 120 db, 200 db bevont tabletta átlátszó PVC/PVDC és alumínium fólia buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
BIONORICA SE
Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
ASI Budapest Kft.
1105 Budapest, Bolgár u. 4.
Tel.: 06-1/ 431-8934
Fax: 06-1/ 431-8953
E-mail: asihun@t-online.hu
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. június