Flamborin 500 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

metamizol-nátrium-monohidrát

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-            Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-            További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-             Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-            Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.          Milyen típusú gyógyszer a Flamborin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.          Tudnivalók a Flamborin szedése előtt

3.          Hogyan kell szedni a Flamborint?

4.          Lehetséges mellékhatások

5.          Hogyan kell a Flamborint tárolni?

6.           csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.          Milyen típusú gyógyszer a Flamborin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Flamborin metamizolt – (nátrium-monohidrát só formájában) tartalmazó gyógyszer. A metamizol a pirazolon típusú gyógyszerek csoportjába tartozik, a fájdalom és a láz csillapítására szolgál.

 

A Flamborint az alábbi esetekben alkalmazzák:

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}sérüléseket vagy műtéteket követő akut, súlyos fájdalmak

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}görcsös (kólikás) hasi fájdalmak

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}daganatok okozta fájdalmak

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}egyéb akut vagy krónikus, súlyos fájdalmak, ahol más terápiás módszerek nem javallottak

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}egyéb kezelésekre nem reagáló, magas láz.

 

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

 

2.          {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}Tudnivalók a Flamborin szedése előtt

 

Ne szedje a Flamborint

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha allergiás a metamizolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha allergiás egyéb, pirazolon- vagy pirazolidin-származékok közé tartozó gyógyszerre (pl. a propofenazonra, a fenazonra vagy a fenilbutazonra),

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha tudomása van róla, hogy nem tolerálja a fájdalomcsillapítókat (fájdalomcsillapító szer által kiváltott asztmája vagy csalánkiütéses/angioödémás típusú reakciója támad fájdalomcsillapító hatására). Ez azokra a betegekre is vonatkozik, akiknél hörgőgörcs (az alsó légutak hirtelen szűkülete) vagy egyéb túlérzékenységi reakciók (pl. csalánkiütés, orrfolyás, az arc vagy a torok vizenyős duzzanata) alakulnak ki, amikor fájdalomcsillapítót, például szalicilátokat és paracetamolt, vagy egyéb, nem kábító hatású fájdalomcsillapítókat, például diklofenákot, ibuprofént, indometacint vagy naproxént alkalmaznak náluk.

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha csontvelőműködési rendellenessége van, például daganatellenes (citosztatikus) kezelések után

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha vérképzési zavara van (a vérképzőrendszer megbetegedése)

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha veleszületett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya van (ritka anyagcsere-betegség, aminél fennáll a vörösvértestek szétesésének a kockázata)

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha heveny, visszatérő tünetekkel járó hepatikus porfíriában szenved (a hemoglobinképzés örökletes betegsége)

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}a terhesség utolsó három hónapjában.

 

Amennyiben bizonytalan, hogy a fentiek közül bármelyik is érvényes-e Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Flamborin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha Ön tudja, hogy érzékeny a fájdalomcsillapítókra (fájdalomcsillapító iránti intolerancia)

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha Ön allergia által kiváltott hörgőasztmában szenved (rohamokban jelentkező légszomj, ami allergia következtében lép fel)

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha Ön a fehérvérsejtek számának csökkenésével járó betegségben szenved

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha Ön vesekárosodásban szenved

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha a májműködése károsodott

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha kialakult már Önnél súlyos bőrreakció korábbi gyógyszerszedés során

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha alacsony a vérnyomása

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha folyadékhiánnyal küzd, kiszáradt

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha nem stabil a vérkeringése (pl. szívinfarktus vagy többszörös traumás sérülés miatt)

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha nagyon magas a láza

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ha olyan betegségben szenved, amelyet feltehetően allergia okozott (beleértve a kórtörténetében található eseményeket is), mivel ebben az esetben fokozott a hajlama olyan generalizált allergiás rohamra, amit keringési elégtelenség kísér.

 

A következő betegségekben szenvedő betegek különösen veszélyeztetettek a súlyos allergiás reakció előfordulását illetően:

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}rohamokban jelentkező légszomj a hörgők falának összehúzódása miatt (asztma bronhiále) és a légutak krónikus (tartósan fennálló) gyulladása

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}krónikus csalánkiütés

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}fájdalomcsillapítókkal és a reumaszerű ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) okozta fájdalom csökkentésére alkalmazott gyógyszerekkel (nemszteroid gyulladáscsökkentőkkel) szembeni allergia, vagy más gyógyszerekkel szembeni allergia

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}ételek és tartósítószerek (pl. tartrazin: E102 vagy benzoátok: E210-213) által kiváltott allergia

            {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}alkohol iránti érzékenység (ha akár már kis mennyiségű alkoholos italra tüsszögéssel, könnyezéssel és erős kipirulással reagál)

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}állatszőr- vagy hajfesték-allergia.

 

Ha Ön a fenti betegek csoportjába tartozik, akkor a Flamborint csak szoros orvosi felügyelet mellett szedheti.

 

 

Figyelmeztetés

A Flamborin a pirazolon-származék metamizolt tartalmazza, hatóanyagként, aminél fennáll a ritka, de életveszélyes sokk (hirtelen keringés-összeomlás) és az agranulocitózis (specifikus fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése által okozott akut rendellenesség; lásd 4. pont) kockázata. A sokk elsősorban az arra érzékenyeknél fordulhat elő, ezért a Flamborin bevétele előtt forduljon kezelőorvosához, aki fokozott elővigyázatossággal fog eljárni, ha Ön asztmás vagy egy bizonyos túlérzékenységben (atópia) szenved.

Azon betegek, akiknél súlyos allergiás reakciót vált ki a metamizol, különösen nagy kockázatúak az egyéb, nem kábító hatású fájdalomcsillapítók okozta hasonló reakciók területén.

 

Amennyiben a vérképzés zavarainak jeleit és tüneteit (agranulocitózis, trombocitopénia, pancitopénia) jelentkeznek Önnél, azonnal hagyja abba a Flamborin szedését és forduljon kezelőorvosához! Ezek a reakciók akkor is előfordulhatnak, ha a metamizol szedése korábban nem okozott Önnél problémát.

A jellemző tünetek az alábbiak:

             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}a szájüregben, orrban, torokban, a nemi szerveken, illetve végbéltájékon kialakuló nyálkahártya-gyulladás

          {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}torokfájás

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}nyelési nehézség

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}magas láz, hidegrázás

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}általános rossz közérzet

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}véraláfutások

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}vérzések.

 

Antibiotikumszedés esetén azonban ezek a jelek akár minimálisak is lehetnek. Az általános egészségi állapot váratlan romlása az agranulocitózisra utalhat.

 

Vérnyomásesés

A Flamborin vérnyomásesést válthat ki. Ennek kockázata növekszik:

-           ha Önnek már eleve alacsony a vérnyomása,

-           ha szervezete súlyos mértékben ki van száradva,

-        ha vérkeringési problémái vannak vagy a keringési elégtelenség korai stádiumában van (pl. szívroham vagy súlyos sérülések esetén),

-        ha Önnek magas láza van.

Ha Önnél a vérnyomásesés kockázata fennáll, a Flamborin alkalmazását gondosan mérlegelni kell, és Önt orvosi felügyelet alatt kell tartani. Ilyen esetekben a Flamborin bevétele előtt forduljon kezelőorvosához, aki megelőző intézkedéseket (pl. a vérkeringés stabilizálása) tehet a vérnyomásesés kockázatának csökkentése érdekében.

 

Ha a vérnyomásesés elkerülése kritikus fontosságú (ha súlyos szívkoszorúér-betegségben szenved, vagy jelentős érszűkülete van, ami korlátozza például az agy vérellátását), a Flamborin kizárólag a vérkeringés gondos ellenőrzése mellett alkalmazható.

 

Súlyos máj- és vesekárosodás

Vese- vagy májműködési rendellenesség esetén a Flamborint csak a kezelőorvosa gondos mérlegelését követően, megfelelő elővigyázatossági intézkedések mellett lehet alkalmazni.

 

Idősek

Időskorúak esetében a metamizol bomlástermékeinek kiürülése lelassulhat.

 

Gyermekek és serdülők

A Flamborin 500 mg/ml belsőleges oldatos cseppek adható csecsemőknek, kisdedeknek, gyermekeknek és serdülőknek is.

 

Egyéb gyógyszerek és a Flamborin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

A metamizol kölcsönhatásba léphet az alábbi gyógyszerekkel:

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}véralvadásgátló gyógyszerek, amelyeket a vérrögképződés megelőzésére használnak,

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}magas vérnyomás és egyes szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek (kaptopril),

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}pszichés betegségek kezelésére használt gyógyszerek (lítium),

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}a vizelet termelődését fokozó gyógyszerek (triamterén),

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}vérnyomáscsökkentők és vizelethajtók, mivel megváltozhat ezen gyógyszerek hatásossága.

 

Az alábbi gyógyszerek hatását befolyásolhatja a Flamborin:

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}A metamizol csökkentheti a ciklosporin (amelyet az immunrendszer működésének elnyomására használnak) vérszintjét. Együttadás esetén a vérszintek ellenőrzése szükséges.

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}A daganatok és bizonyos reumás betegségek kezelésére használt metotrexát vérképzésre gyakorolt káros hatása felerősödhet, ezért ezt a gyógyszerkombinációt kerülni kell.

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}A kis adagban, a szív- és érrendszer védelmében szedett acetil-szalicilsav vérrögképződést gátló hatását csökkenti a metamizol.

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}A bupropion (depresszióra szedett gyógyszer) vérszintjének csökkentése miatt az egyidejű szedés során óvatosság ajánlott.

-             {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}Klórpromazin (pszichés betegségek bizonyos tüneteinek kezelésére alkalmazzák). A metamizol és a klórpromazin egyidejű alkalmazása súlyos mértékű testhőmérséklet-csökkenést okozhat.

 

A metamizollal végzett kezelés során előfordulhat a laboratóriumi vizsgálatok (mint pl. a kreatinin-, a triglicerid-, a HDL-koleszterin- vagy a húgysav-szérumkoncentráció meghatározása) eredményeinek megváltozása.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 <