Termék információ
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
· Keresse fel orvosát, ha tünetei 6 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Remifemin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Remifemin tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Remifemin tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
Remifemin tabletta
Hatóanyag: 1 tabletta 0,018-0,026 ml folyékony rövidágú poloskavész (Cimicifuga racemosa) gyökértörzs kivonatot tartalmaz, ami 20 mg rövidágú poloskavész gyökértörzsnek felel meg. (Kivonószer: 40 % -os (v/v) izopropanol)
Segédanyagok: cellulóz por, burgonyakeményítő, laktóz monohidrát, magnézium-sztearát, borsmentaolaj.
Leírás: Tabletta: fehéres-bézs színű, korong alakú, kissé domború felületű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta.
Csomagolás: 60 db/100 db/120 db tabletta PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Phytotec Hungária Bt.
1026 Budapest
Szilágyi Erzsébet fasor 61.
Gyártó:
Schaper & Brümmer GmbH & Co KG, Németország
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFEMIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Mérsékli a csökkent hormontermelés okozta változókori (klimaxos) panaszokat, ilyenek a hőhullámok, az izzadás, az alvászavarok, az idegesség és a hangulatváltozások.
A tabletta a rövidágú poloskavész (Cimicifuga racemosa) nevű gyógynövény gyökértörzsének folyékony kivonatát tartalmazza. A gyártási folyamat standardizálásával biztosítják, hogy a készítmény mindig ugyanazon mennyiségű és minőségű hatóanyagot tartalmazzon.
2. TUDNIVALÓK A REMIFEMIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Nem alkalmazható a készítmény
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.
Figyelmeztetés:
Májkárosodás esetén Remifemin kezelést csak a kezelőorvossal történt előzetes megbeszélés után lehet elkezdeni
Fontos információk a Remifemin tabletta egyes összetevőiről:
Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény max.: 197,41 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.
Terhesség és szoptatás
Mivel a készítmény klimaxos panaszok kezelésére alkalmas, ezért terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás)
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Remifemin tabletta nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A REMIFEMIN TABLETTÁT
Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja napi 2 x 1 tabletta, amit célszerű reggel és este, összerágás nélkül, folyadékkal bevenni.
A Remifemin-kezelés hatása csak kb. két hét múlva jelentkezik és a kezelés folytatása alatt folyamatos javulás érhető el, ezért javasolt a készítmény alkalmazását hosszabb ideig folytatni. Azért, hogy az esetlegesen kialakuló egyéb betegségeket időben fel lehessen ismerni, a Remifemin tabletta szedése folyamán 6 hónaponként feltétlenül orvoshoz kell fordulni, még panaszmentesség esetén is.
Ha az előírtnál több Remifemin tablettát vett be (túladagolás)
Túladagolás esetén a mellékhatások kifejezettebbé válhatnak. Ilyenkor a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Remifemin tablettát
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek a Remifemin tablettának is lehetnek mellékhatásai:
A mellékhatások megítélése az alábbi gyakorisági adatok figyelembevételével történik:
nagyon gyakori: 10 kezelt páciensből több mint 1 esetben
gyakori: 100 kezelt páciensből több mint 1, de kevesebb, mint 10-ből 1 esetben
esetenkénti: 1000 kezelt páciensből több mint 1, de kevesebb mint 100-ból 1 esetben
ritka: 10 000 kezelt páciensből több mint 1, de kevesebb mint 1000-ből 1 esetben
nagyon ritka: kevesebb mint 10 000-ből 1 esetben, lényegében egy-egy egyedi esetről lehet szó
Remifemin szedése kapcsán nagyon ritkán bőrkiütés, viszketés, gyomor- és bélrendszeri panaszok fordulhatnak elő.
Nagyon ritkán, Cimicifuga racemosa extraktum használat kapcsán májkárosodást írtak le. Jelenleg azonban az ilyen hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel való biztos ok – okozati összefüggés nem bizonyított. Ilyen esetekben a gyógyszer szedését hagyja abba és forduljon kezelőorvosához.
Amennyiben mellfeszülést, duzzadást, vagy vérzési rendellenességeket tapasztal, a diagnózis tisztázása céljából keresse fel kezelőorvosát.
A betegtájékoztatóban nem említett bármely egyéb mellékhatás észlelésekor, ugyancsak forduljon kezelőorvosához.
5. TÁROLÁS
Legfeljebb 25 °C-on tartandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-7269/01 (100 db)
OGYI-T-7269/02 (60 db)
OGYI-T-7269/03 (120 db)
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 15.