Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Smecta 3 g por szuszpenzióhoz

dioszmektit

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez
• A betegtájékoztató tartalma:

  1.Milyen típusú gyógyszer a Smecta por szuszpenzióhoz (a továbbiakban: Smecta por) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2.Tudnivalók a Smecta por szedése előtt

  3.Hogyan kell alkalmazni a Smecta port?

  4.Lehetséges mellékhatások

  5.Hogyan kell a Smecta port tárolni?

  6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

  2.        Tudnivalók a Smecta por alkalmazása előtt

  Ne szedje a Smecta port

  • ha allergiás a dioszmektitre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

  Figyelmeztetések és óvintézkedések

  Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a Smecta por szedését:

  • ha orvosa már korábban figyelmeztette Önt, hogy érzékeny bizonyos cukrokra
  • ha a kórelőzményében súlyos székrekedés szerepel.

  Forduljon orvosához,

  • ha a tünetek nem szűnnek meg 3 napon belül heveny hasmenés esetén.
  • ha a fájdalom lázzal vagy hányással jár.

  Gyermekek és serdülők

  Gyermekek és csecsemők akut hasmenését orális rehidráló oldat korai, egyidejű alkalmazásával kell kezelni, a kiszáradás megelőzése érdekében.

  Kiegészítő diétás szabályok:

  • Biztosítani kell folyadékpótlást (rehidrációt) bő sós vagy édes italok fogyasztásával, a hasmenés miatti folyadékveszteség ellensúlyozására (az átlagos napi vízigény felnőttnél 2 liter);
  • A hasmenés fennállása idején is biztosítani kell a táplálékbevitelt, azonban néhány élelmiszertől tartózkodni kell, különösen a nyers zöldségek és gyümölcsök, zöld saláták, fűszeres ételek, valamint a fagyasztott ételek vagy italok fogyasztásától;
  • Előnyben kell részesíteni a grillezett húsokat és a rizst.

  Egyéb gyógyszerek és a Smecta por

  Ezen termék adszorbens (felületi megkötő) tulajdonságai befolyásolhatják egyéb anyagok felszívódásának mértékét. Ezért más gyógyszert nem szabad dioszmektittel egyidejűleg bevenni. Ajánlott, hogy 2 órás időtartam teljen el a Smecta por és más gyógyszer bevétele között.

  Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

  Terhesség, szoptatás és termékenység

  A Smecta por alkalmazható terhesség és szoptatás ideje alatt.

  Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

  Nem ismert, hogy a Smecta nem befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

  Nem végeztek erre vonatkozó vizsgálatokat, azonban nem várható, hogy a Smecta befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

  A Smecta glükózt (szőlőcukrot) és szacharózt (répacukrot) tartalmaz

  Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

  A készítmény adagonként 0,679 g glükózt- tartalmaz. Cukorbetegségben szenvedő betegeknek ezt figyelembe kell venniük.

  4.        Lehetséges mellékhatások

  Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

  Az alábbi mellékhatások általában enyhék és rövid ideig tartanak:

  Gyakori (10-ből 1 beteget érinthet)

  • Székrekedés

  Nem gyakori (100-ból 1 beteget érinthet)

  • Bőrkiütés

  Ritka (1000-ből 1 beteget érinthet)

  • Csalánkiütés (viszkető bőrkiütés)

  Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

  • Allergiás reakciók, mint pl. bőrvörösség, viszketés, duzzanat, légzési nehézségek, gyengeség vagy ájulás

  Mellékhatások bejelentése

  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

  A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

  5.        Hogyan kell a Smecta port tárolni?

  A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

  Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

  A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Smecta port. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

  Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

  A készítmény hatóanyaga: 3,00 g dioszmektit tasakonként.

• *Vanília aroma összetétele:

  **Narancs aroma összetétele:

  Ez a gyógyszer por belsőleges szuszpenzióhoz formájában, tasakban kerül forgalomba.

  Csomagolás: 3,76 g por papír/Al/LDPE tasakba töltve.10 db, 30 db tasak dobozban.

  A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

  65 Quai Georges Gorse

  Franciaország

  Gyártó:

  Rue Ethe Virton

  Franciaország

  A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

  Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet

  Árbóc u. 6.

  Fax: +36-1/555-5949

  OGYI-T-4321/01           10x