Venoduo 1000 mg tabletta

mikronizált flavonoidok, amelyek 90% diozmint és 10% egyéb, heszperidinben kifejezett flavonoidokat tartalmaznak

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-               További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-               Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy krónikus vénás betegség esetén 6 hét kezelés után, illetve akut aranyérbetegség esetén 7 nap kezelés után súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Venoduo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Venoduo szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Venoduo-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Venoduo-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.              Milyen típusú gyógyszer a Venoduo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Venoduo olyan hatóanyagokat tartalmaz, amelyek a visszerek (vénák) működésére hatnak és védik a vénákat; fokozzák a visszerek tónusát és a hajszálerek ellenállását. A Venoduo csökkenti a duzzanat (ödéma) előfordulását, továbbá gyulladáscsökkentő hatása van.

 

A Venoduo felnőttek számára javallott:

·                az alsó végtagok krónikus vénás betegségével összefüggő jelek, illetve tünetek kezelésére, mint például fájdalom, nehézláb érzés, láb- és bokaduzzanat, éjszakai lábikragörcs és trofikus (keringési zavar miatti) elváltozások.

·                akut aranyérbetegség tüneteinek kezelésére, úgymint a végbél tájékának fájdalma, vérzése és duzzanata.

 

 

2.       Tudnivalók a Venoduo szedése előtt

 

Ne szedje a Venoduo-t

·                ha allergiás a diozminra és egyéb, heszperidinben kifejezett flavonoidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

·                Krónikus vénás betegség

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a kezelés alatt romlik az állapota, ami bőrgyulladás vagy visszérgyulladás, a bőr alatti szövet megkeményedése, nagyfokú fájdalom, bőrfekélyek vagy olyan, nem jellemző (atípusos) tünetek, mint az egyik vagy mindkét láb hirtelen kialakuló duzzanata formájában jelentkezhet.

 

A Venoduo‑val végzett kezelés akkor a leghatékonyabb, ha megfelelő, kiegyensúlyozott életmóddal társul:

-                kerülni kell a napozást és a hosszú ideig történő állást;

-                meg kell őrizni az ideális testtömeget;

-                néhány betegnél a speciális kompressziós harisnya viselése javíthatja a keringést.

 

A Venoduo nem hatásos szívbetegség, májbetegség, vagy vesebetegség okozta alsó végtagi duzzanat csökkentésére.

 

·                Akut aranyeres roham

Akut aranyeres roham esetén a Venoduo csak rövid távú alkalmazásra szolgál. Ha tünetei nem enyhülnek ezen idő alatt, forduljon kezelőorvosához.

Ha az akut aranyeres roham tünetei 15 napon belül nem szűnnek meg, forduljon kezelőorvosához.

Ha az állapota romlik a kezelés alatt, vagyis ha fokozott vérzést észlel a végbélből, vért lát a székletében, vagy nem biztos abban, hogy az aranyeres csomók véreznek, forduljon kezelőorvosához.

 

A Venoduo-val végzett kezelés nem helyettesíti az egyéb végbélbetegségek specifikus kezelését.

 

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott.

 

Egyéb gyógyszerek és a Venoduo

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Ezen gyógyszer és más gyógyszerek között létrejövő kölcsönhatásokról eddig nem számoltak be.

 

Terhesség és szoptatás

A Venoduo terhesség és szoptatás alatti alkalmazásának biztonságosságát még nem állapították meg, ezért a gyógyszer szedése ezen időszakok alatt nem ajánlott.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Venoduo nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

A Venoduo nátriumot tartalmaz.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag “nátriummentes”.

 

 

3.              Hogyan kell szedni a Venoduo-t?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:

 

Krónikus vénás betegségben

Az ajánlott napi adag 1 tabletta.

A gyógyszert legalább 4‑5 héten keresztül kell szednie ahhoz, hogy javulás legyen várható.

 

Forduljon kezelőorvosához, ha betegsége tünetei hat hét kezelés után súlyosbodnak vagy nem enyhülnek.

A saját döntése alapján, orvossal történő megbeszélés nélkül végzett kezelés 3 hónapig tarthat. Ugyanakkor ennél hosszabb ideig is folytathatja a Venoduo szedését, ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek nincs szüksége más, specifikus kezelésre.

 

Akut aranyeres roham

Az ajánlott adag a kezelés első 4 napján naponta háromszor 1 és ½ tabletta (3 tabletta naponta).

Az ezt követő 3 napban az adag naponta kétszer 1 tabletta (2 tabletta naponta). Ezután a fenntartó adag naponta 1 tabletta.

Forduljon kezelőorvosához, ha a tünetei 7 napos kezelés után nem enyhülnek vagy súlyosbodnak.

A saját döntése alapján végzett Venoduo‑kezelés 15 napig tarthat. Ha a tünetek ezen idő alatt nem szűnnek meg, kezelőorvosához kell fordulnia.

 

Az alkalmazás módja

A Venoduo‑t étkezés közben kell bevenni.

A tablettát folyadékkal nyelje le.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Ha az előírtnál több Venoduo-t vett be

Ha az előírtnál több tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Eddig nem számoltak be ezzel a gyógyszerrel kapcsolatos túladagolásról.

 

Ha elfelejtette bevenni a Venoduo-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.              Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

·                hasmenés, emésztési zavarok, hányinger, hányás.

 

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

·                vastagbélgyulladás.

 

Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

·                fejfájás, rossz közérzet, forgó jellegű szédülés (vertigo);

·                bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

 

Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·                hasi fájdalom;

·                az arc, az ajak vagy a szemhéjak duzzanata (ödéma), kivételes esetekben úgynevezett angioödéma (az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok gyorsan kialakuló duzzanata, ami nehézlégzéssel járhat);

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.              Hogyan kell a Venoduo-t tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Venoduo?

­                 A készítmény hatóanyagai mikronizált flavonoidok, amelyek közül 90% diozmin, 10% pedig heszperidinben kifejezett egyéb flavonoid. 1000 mg mikronizált flavonoidot tartalmaz tablettánként, amiből 900 mg diozmin, 100 mg pedig heszperidinben kifejezett egyéb flavonoid.

­                 Egyéb összetevők:

­  tablettamag: zselatin, kroszpovidon (E1202), mikrokristályos cellulóz (E460), narancs tetraroma íz [amely kukorica maltodextrint, alfa tokoferolt (E307) tartalmaz], narancs pigment keverék [ami hidegen duzzadó keményítőt, sárga vas-oxidot (E172), vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz] szukralóz (E955), talkum (E553), magnézium-sztearát (E470).

 

Milyen a Venoduo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Téglavörös színű, kapszula alakú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Tabletták átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelések:30 db, 60 db, 90 db, 120 db vagy 180 db tabletta.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

 

Gyártó:

KERN PHARMA, S.L.

Pol. Ind. Colón II,

C/ Venus, 72,

Terrassa, 08228 Barcelona

Spanyolország

 

LEK Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Szlovénia

 

OGYI-T-24050/06       30×      átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-24050/07       60×      átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-24050/08       90×      átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-24050/09       120×    átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-24050/10       180×    átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Csehország                  Rumeralin

Portugália                    Densileg 1000 mg

Szlovákia                    Fluxoven 1000 mg

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. április.