BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

13.089/75/2008 sz. határozat 2/2. sz. melléklete

Cocculine szopogató tabletta

Homeopátiás gyógyszer

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Cocculine szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cocculine szopogató tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cocculine szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cocculine szopogató tablettát tárolni?
6. További információk

1. Milyen TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Cocculine szopogató tabletta ÉS Milyen betegségek esetén alkalmazható?

Homeopátiás gyógyszer

A homeopátiás gyógyszerek a szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére hatnak.

A homeopátia a „hasonlót a hasonlóval gyógyítani” elv alapján működik. Homeopátiás kezelés esetén a beteg azt a gyógyszert kapja homeopátiás hígításban és elkészítési módban, amely hígítatlanul az egészséges emberben a beteg panaszaihoz leginkább hasonló tüneteket vált ki.

Növényi és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült, szopogatásra szánt tabletta.

A szervezet öngyógyító törekvésének serkentése – gépkocsiban, repülőn és tengeren – az utazáskor fellépő rosszullétek megelőzésére, ill. terápiás kezelésére.

A Cocculine szopogató tabletta hatóanyagai a homeopátiás alkalmazáskor az alábbi betegségek, ill. tünetek enyhítését és gyógyítását segítik:

Cocculus indicus: hatóanyaga a pikrotoxin a szédüléses, hányingerrel járó fejfájásos tünet-együttes enyhítésére szolgál.

Nux vomica: görcsökkel, hányingerrel járó ideges tünetek kezelésére.

Tabacum: a kinetosisnak, vagy vagus rohamnak megfelelő tünetek (sápadtság, nyálfolyás, hideg veríték, hányinger, hányás, palpitáció, szédülés, ájulásérzés) enyhítésére.

Petroleum rectificatum: „tengeri betegség” tüneteinek (hányinger) csökkentése.

2. TUDNIVALÓK A COCCULINE SZOPOGATÓ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Nem várt tünetek jelentkezéséről tájékoztassa kezelőorvosát!

Ne szedje a Cocculine szopogató tablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Cocculine szopogató tabletta egyéb

      összetevőjére,

-         ha a terápia közben túlérzékenységi tünetek jelentkeznek.

Csecsemőknek a félrenyelés veszélye miatt nem adható!

Kisgyermekeknek, akik biztonsággal el tudják szopogatni a tablettát, adható mind megelőzés, mind gyógyítás céljára.

A Cocculine szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tejcukor (laktóz) érzékenyek vegyék figyelembe, hogy a Cocculine szopogató tablettánként kb. 35 mg tejcukrot tartalmaz.

Cukorbetegek vegyék figyelembe, hogy a Cocculine készítmény tablettánként kb. 113 mg szacharózt tartalmaz.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás eddig nem ismert.

A már szedett gyógyszereit csak orvosával való konzultálás után változtathatja vagy módosíthatja azok adagját.

A Cocculine szopogató tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásával egyidőben (+/- fél óra) tilos illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni, és nem szabad intenzív illatú fogkrémet használni.

A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, így ebben az időszakban az alkalmazásról a kezelőorvos határoz.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cocculine szopogató tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell SZEDNI a Cocculine szopogató tablettÁt?

A Cocculine szopogató tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A homeopátiás kezelés kezdetén jellemző a panaszok átmeneti erősödése.

Adagolás és alkalmazás:

Megelőzés (profilaktikus) céljára: az utazás előtti napon és az utazás napján 2-3 alkalommal 1 tabletta.

Terápiás célra: akut esetekben óránként 2 tabletta.

Az alkalmazás módja:

A Cocculine tablettákat az étkezések közötti időpontban (legalább fél óra elteltével az étkezés után vagy előtt) kell bevenni és lassan elszopogatni.

Gyógyszerfüggőséget, hozzászokást eddig nem észleltek.

Ha az előírtnál több Cocculine szopogató tablettát vett be

Tájékoztassa erről orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha elfelejtette bevenni a Cocculine szopogató tablettát

Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb. Ha az elfelejtett adag pótlása és a következő előírás szerinti adag bevétele nagyjából azonos időpontra esik, folytassa a gyógyszer szedését az eredetileg előírt módon.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatásOK

Mint minden gyógyszer, így a Cocculine szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Cocculine szopogató tabletta alkalmazásával kapcsolatban eddig mellékhatást nem jelentettek.

Hosszabb ideig tartó, indokolatlan szedése (javallat nélküli alkalmazása) esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A COCCULINE SZOPOGATÓ TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Cocculine szopogató tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a Cocculine szopogató tablettát, ha azon a bomlás jelei láthatók.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cocculine szopogató tabletta

- A készítmény hatóanyagai:

            Cocculus indicus                      4C                   0,375 mg

            Nux vomica                             4C                   0,375 mg

            Tabacum                                 4C                   0,375 mg

            Petroleum rectificatum  4C                   0,375 mg

- Egyéb összetevők: szacharóz (kb. 113 mg), laktóz-monohidrát (kb. 35 mg), magnézium-sztearát.

Milyen a Cocculine szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kerek, fehér, két oldalán domború, homogén, szagtalan vagy csaknem szagtalan tabletta. Törési felülete fehér színű.

3 x 10 db tabletta PVC/Al buborékfóliában, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Laboratoires BOIRON

20, rue de la Libération

69110 Sainte-Foy-les-Lyon, France

OGYI-HG-110/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december 30.